ما هي طرق تنظيف وتعقيم زجاجات الأدوية؟

يُعد تنظيف وتعقيم زجاجات الأدوية الزجاجية حلقة رئيسية لضمان سلامة الأدوية، ويجب اختيار الطرق المناسبة وفقًا لنوع الزجاجات (مثل زجاجات الحقن، وزجاجات الأدوية الفموية) والاستخدام (سواء كانت على اتصال بأدوية معقمة). فيما يلي التقنيات والاحتياطات الرئيسية:
أولًا: طرق وتقنيات التنظيف
1. تقنية التنظيف بالماء
تنظيف الماء المُنَقّى/ماء الحقن
السيناريوهات المطبقة: تحتاج زجاجات الحقن، وزجاجات التجفيف بالتجميد، وغيرها من العبوات التي تتلامس مباشرة مع الأدوية المعقمة إلى التنظيف بالماء المُنَقّى أو ماء الحقن وفقًا لمعايير الأدوية.
خطوات العملية:
الشطف الخشن: من خلال رش الماء عالي الضغط أو الاهتزاز بالموجات فوق الصوتية، لإزالة الغبار، وحطام الزجاج، وغيرها من الشوائب المرئية بالعين المجردة داخل الزجاجة.
الغسل الدقيق: باستخدام شطف الماء المتداول (اتجاه تدفق الماء من قاع الزجاجة إلى فوهة الزجاجة، لتجنب الأماكن الميتة)، مع غسالة من النوع القابل للانعكاس، لضمان عدم وجود أي بقايا على الجدار الداخلي.
المعدات: غسالة نفق، جهاز تنظيف بالموجات فوق الصوتية (للقوارير صغيرة الحجم).
تنظيف القلويات (محلول هيدروكسيد الصوديوم)
السيناريو: زجاجات زجاجية مُعاد استخدامها (مثل زجاجات الحقن المُعاد تدويرها) أو حاويات بها بقع زيتية.
الخصائص: تركيز هيدروكسيد الصوديوم عادة ما يكون 1٪ ~ 3٪، تنظيف دافئ 60 درجة مئوية ~ 80 درجة مئوية، يمكن أن يذيب البروتينات، والزيوت والشحوم، وغيرها من الملوثات العضوية، ولكن يجب أن يتبعه تنظيف بالماء المُنَقّى لمعادلته تمامًا (كشف الأس الهيدروجيني إلى مستوى متعادل).
2. تقنية التنظيف بالهواء
نفخ غسل الهواء النظيف عالي الضغط
السيناريو المطبق: الزجاجات التي تم تنظيفها مبدئيًا، تُستخدم لإزالة الجسيمات الصغيرة (مثل شظايا الزجاج، والألياف).
العملية: يتم حقن الهواء المضغوط مع ترشيح متعدد المراحل (خاضع لفلتر تعقيم 0.22 ميكرومتر) داخل الغسالة لتنظيف داخل الزجاجات، مع الدوران الميكانيكي، لضمان تغطية تدفق الهواء للجدار الداخلي بالكامل.
التنظيف بمساعدة الموجات فوق الصوتية
المبدأ: استخدام تأثير التجويف بالموجات فوق الصوتية في الماء، مما يؤدي إلى صدم الجدار الزجاجي للجسيمات الصغيرة (مثل الشوائب التي تقل عن 0.5 ميكرومتر)، وغالبًا ما يستخدم مع التنظيف بالماء لتحسين كفاءة التنظيف.
طرق التعقيم والتعقيم
1. التعقيم بالحرارة الجافة
السيناريوهات المطبقة: زجاجات الحقن، والآمبولات، وزجاجات التجفيف بالتجميد، وغيرها من الزجاج المقاوم لدرجات الحرارة العالية من الدرجة الأولى/الدرجة الثانية.
معلمات العملية:
180 درجة مئوية ~ 200 درجة مئوية لأكثر من ساعتين: قتل الأبواغ البكتيرية؛
250 درجة مئوية لأكثر من 30 دقيقة: تدمير المواد الحارة (السموم الداخلية)، ينطبق على الحاويات التي تتلامس مباشرة مع السائل الطبي.
المعدات: معقم بالحرارة الجافة على شكل نفق (مجهز بفلتر هواء عالي الكفاءة HEPA للحفاظ على منطقة نظيفة من الفئة 100)، تمر الزجاجة عبر منطقة درجات الحرارة العالية على حزام ناقل ويتم تبريدها بالهواء المعقم في نفس الوقت.
2. التعقيم بالحرارة الرطبة
السيناريو: زجاج أقل مقاومة للحرارة من الدرجة الثانية أو عبوات تحتاج إلى التعقيم المشترك مع مكونات مثل الفلين (مثل زجاجات الحقن).
العملية:
التعقيم بالتعقيم الآلي عالي الحرارة: 121 درجة مئوية، 15 ~ 30 دقيقة، ضغط 0.1 ميجا باسكال، ينطبق على زجاجات الحقن ذات السعة الكبيرة، يجب التأكد من عدم وجود أي بقايا هواء في الزجاجة (لتجنب البقع الباردة).
التعقيم بالبخار المتدفق: 100 درجة مئوية، 30 دقيقة، مناسب لتعقيم زجاجات الأدوية الفموية، لكن لا يمكنه قتل الأبواغ تمامًا. 3.
3. التعقيم الكيميائي
تعقيم بيروكسيد الهيدروجين (H₂O₂)
السيناريوهات المطبقة: المحاقن الزجاجية المعبأة مسبقًا، وزجاجات التجفيف بالتجميد، وغيرها من الحاويات المتطورة التي تحتاج إلى التعقيم في درجات حرارة منخفضة، أو المكونات التي لا تتحمل درجات الحرارة العالية.
العملية: تبخير 30٪ ~ 35٪ من بيروكسيد الهيدروجين ومروره إلى خزانة التعقيم، يعمل لمدة 30 ~ 60 دقيقة في بيئة ذات رطوبة منخفضة ودرجة حرارة 40 درجة مئوية ~ 60 درجة مئوية، يدمر بنية الخلية للكائنات الحية الدقيقة من خلال الأكسدة القوية، ثم يحتاج إلى التهوية لإزالة البقايا.
تعقيم الأوزون (O₃)
السيناريو: التعقيم عبر الإنترنت لزجاجات الأدوية الفموية، أو تعقيم أنظمة مياه التنظيف (مثل خزانات تخزين المياه المُنَقّاة).
الخصائص: يذوب الأوزون في الماء وينتج جذور هيدروكسيل، مما يقتل البكتيريا والفطريات، ولكن يجب التحكم في التركيز (عادةً 0.3 ~ 0.5 جزء في المليون)، لتجنب تآكل سطح الزجاج.